美安雷克斯：获FDA、CE认证，自平衡外骨骼康复机器人即将切入中国市场

发布者：美安医药  日期：2022/6/6

2020 年，美安医药收购全球第一梯队外骨骼机器人企业 Rex Bionics，并将其重组为无锡美安雷克斯医疗机器人有限公司（简称：美安雷克斯）。

资料显示，美安雷克斯是一家专注于康复领域的医疗机器人企业，致力于帮助患者完成康复治疗、恢复生理功能，重启日常生活、提升生存质量。

美安雷克斯 CEO 缪丰东表示：" 我们主要开发康复领域（尤其是神经康复领域）的硬科技，如康复机器人、康复激光产品、AI 康复工具等。我们希望通过硬核技术研发，解决康复治疗里的底层痛点。"

目前，美安雷克斯已推出自平衡外骨骼机器人，该产品已获欧盟 CE 和美国 FDA 认证，并已在海外服务过神经系统疾病患者。同时，美安雷克斯正布局其他产品线，如辅助肢体康复的床旁康复机器人、帮助患者行走的助行康复机器人、修复患者肢体软组织损伤的激光康复治疗机器人等。美安雷克斯预计，这三款产品将于年内开发出原型机，并于 2023 年开始临床注册。

作为已在海外实现销售的外骨骼康复机器人企业，雷克斯对神经康复市场有何观点？其将如何切入中国市场？其产品布局策略是怎样的？

市场急需外骨骼康复机器人

神经康复主要关联的是脑卒中、脑损伤、脊柱损伤等神经系统疾病。

以脑卒中为例，《中国卒中报告 2019（英文版）》显示，我国脑卒中的致残率高达 75%，即我国 75% 的脑卒中患者有不同程度残疾。

对于康复体系成熟的欧美发达国家而言，其脑卒中致残率仅为 30%。通过数据对比可以看到，成熟的康复体系和完善的康复治疗对于提升脑卒中患者的生存质量有巨大价值。

目前，我国带病生存的脑卒中患者约有 1500 万，但进行康复治疗的患者极少。这也导致我国脑卒中患者的生存质量较低，其中约有 17% 的患者长期卧床，同时这类患者还需专人照护，造成了更大的家庭经济负担和社会经济负担。

为什么我国脑卒中患者的康复治疗渗透率极低？

缪丰东认为：" 有三大因素限制了脑卒中患者进行康复治疗。"

第一，我国的康复师人才严重不足。以脑卒中为例，相关患者需要 40 万康复师，但是国内目前仅有 2 万康复师。另外 , 一位患者通常需要多位康复师共同辅助治疗，这就使人才缺口更大。

第二，康复机构和康复设备严重不足。在美国，其康复机构约有 3 万家，而国内仅有约 3 千家康复机构。同时，与国外相比，国内的康复治疗主要依赖康复师人工完成，缺少可靠、有力的康复平台和设备。

图片来源于《2019 康复产业发展潜力研究报告》

第三，康复技能不足。目前，国内的康复师平均学历偏低，康复技能参差不齐，致使康复治疗效果存在一定差异。

基于上述三大痛点，我国康复治疗的渗透率普遍较低。但是，康复治疗可以使 90% 的脑卒中患者恢复步行和自理生活，使 30% 的患者恢复较轻的工作；而若不进行康复治疗，仅有 6% 恢复步行和自理生活，5% 恢复较轻工作。

可以看到，康复治疗对于患者有巨大价值，因此，市场上急需安全、有效的康复治疗解决方案。

针对临床上的迫切需求，外骨骼康复机器人应运而生。以美安雷克斯自主研发的外骨骼康复机器人为例，该机器人可独立承载患者完成康复训练，无需治疗师体力负担，只需一名康复师控制训练过程；可进行急性期、多项目、多层次的康复训练。

与众不同，

雷克斯机器人实现自平衡

与美安雷克斯一样，在全球范围内，还有其他许多创业团队也看到了外骨骼康复机器人市场的机会。

据介绍，美安雷克斯研发的外骨骼康复机器人于 2016 年获 CE、FDA 批准上市，是全球第一批商业化外骨骼康复机器人的企业之一。

但是目前，全球已有多家企业的外骨骼康复机器人获批。相比于市场上其他产品，雷克斯机器人有何差异化优势？

缪丰东表示：" 与市场上其他产品不同，雷克斯机器人是一种自平衡多功能外骨骼机器人。该机器人依托机械系统和智能算法，无需悬吊、框架及拐杖等外部设备，即可自主支撑患者康复运动。该外骨骼机器人还采用了仿生工程设计，运动模式更符合人体工程学轨迹，让患者和康复师在使用过程中能获得更佳的体验。"

同时，美安雷克斯设计的外骨骼康复机器人运用的是其自主研发的电机，该电机具有体积小、扭矩大的特点，且能实现效率值 95% 以上。

另外，美安雷克斯通过算法传感、控制体系等技术为外骨骼康复机器人增加多动作控制、多方向控制、精准动作控制等功能。其中，算法传感技术通过模糊 PID 来实现智能精确控制，并通过数十个感应器，整体感知机器和患者的状态，以执行复杂的运算和动作控制。

基于此，美安雷克斯的外骨骼康复机器人可承载患者执行数十种动作和姿态训练，以实现更好地康复治疗。

在临床研究上，一位脑卒中早期患者的右侧上下肢肌力为 0 级，其每天使用雷克斯机器人训练 2 次，26 天后在搀扶下实现了行走，比预期时间提早 2-3 个月；一位截瘫评级为 C 的脊髓损伤患者，通过雷克斯机器人实施康复训练一个月后，临床医生的评价为：躯干控制能力明显增强，体位性低血压好转，神经元性肠道功能障碍明显好转，更好的进入自主的日常生活。

通过规模化使用雷克斯机器人，我国有较大可能降低脑卒中等疾病的致残率。但是，美安雷克斯将如何推广其外骨骼康复机器人？

美安雷克斯认为：康复行业与正处于风口，正迎来政策性红利期。例如，2021 年，国家卫健委等八部门联合印发的《加快推进康复医疗工作发展意见的通知》指出：进一步加强康复医疗服务体系建设，加快推动康复医疗服务高质量发展。

缪丰东表示：" 一方面，美安雷克斯将抓住发展机遇，通过销售和租赁两者方式推广机器人，同时借助母公司美安医药的销售渠道和商业化团队推销该机器人。另一方面，美安雷克斯将借助该产品的临床效果及对于各主体的益处进行宣传，以推广机器人。"

例如，对于康复机构而言，若选择租赁的方式，康复机构无需过多成本，即可开拓营收来源，且为患者提供一种更高效的康复治疗方式。若选择采购的方式，其通过一年左右时间即可收回成本，后续收入均为机构的利润。

对于医生及患者而言，康复师无需耗费体力，只需关注康复训练方案即可，效率大幅提升；患者则获得更精准的康复治疗，提升临床效果。

对于社会而言，脑卒中患者经过康复治疗后将大幅降低致残率，同时降低照护成本。因此，外骨骼康复机器人是一种卫生经济学性价比极高的产品，应当广泛推广，降低社会成本。

基于上述优势，我们希望美安雷克斯的外骨骼康复机器人能够尽早在国内获批上市，并广泛应用于国内患者。

最后，缪丰东表示：" 美安雷克斯拟开展新一轮 8000 万元融资，所筹资金主要用于雷克斯机器人的产品注册、规模化生产以及其他创新产品的研发。