“中国人胃蛋白酶正常参考值研究“烟台启动会

发布者:美安医药  日期:2017/8/25

8月12日,由钟南山院士牵头的“中国人胃蛋白酶正常参考值研究”项目启动会在烟台胜利召开。会议由钟南山院士主持,广州医科大学附属第一医院赖克方教授、中国人民解放军南京总医院王秋萍教授、上海同济医院邱忠民教授等专家及全国9大项目试验中心医院负责人、代表出席了会议。会议就反流相关呼吸及耳鼻喉科疾病的诊断现状进行简单论述,并对“中国人胃蛋白酶正常值研究方案“展开了热烈研讨。同时,会议还邀请到英国赫尔大学医学院呼吸科主任 Alyn H Morice教授,就反流病快速检测工具-反流胃蛋白酶检测试剂盒(专利名:peptestTM)在气道反流检测中的应用作了专题报告。


Peptest产品图

图1: Morice教授作peptestTM在气道反流检测中的应用专题报告

如我们所知,胃食管反流作为多因素疾病,临床表现复杂,诊断方法多样化,已被消化领域所熟知。在消化领域,虽然有诊断的金标准,但多是侵入式的方法,给临床和患者带来诸多不便。而食管外反流,覆盖呼吸科与耳鼻喉科。咽喉反流(LPR),是一种近年来才被耳鼻咽喉科医师广泛认识的疾病,其实它在临床工作中非常常见,目前没有诊断金标准,常被误诊;呼吸领域的如哮喘与咳嗽综合征、鼻炎/慢性鼻窦炎等已被证实与反流密切相关,临床缺乏有效的诊断工具。


图2: 钟南山院士致开幕词

<基于国外早在2010年已上市有PeptestTM-反流胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金法),是一种免疫学体外诊断试剂,含有两种针对胃蛋白酶的单克隆抗体,是全球首个非侵入性用以诊断反流疾病的即时检测方法,被证实对胃食管反流、食管外反流、咽喉反流诊断有效,有较高的敏感性、特异性。目前在全球20多个国家销售。
针对该全球首个非侵入性诊断反流疾病试剂盒,目前在欧美的临床实践中,已有区分生理性、病理性反流阈值,但并非合适中国人。在钟南山院士的倡议下,江苏美安医药(股票代码:836163)在即将完成PeptestTM中国区域临床对比试验的基础上,启动中国人唾液胃蛋白酶浓度的正常值研究项目。


图3: 项目组长赖克方教授介绍项目框架及参与研究中心

图4:项目副组长王秋萍教授介绍项目研究方案

试验计划覆盖9家中心(广州市呼吸疾病研究所、南京军区南京总医院、南方医科大学南方医院、上海同济医院、上海第一人民医院、北京大学第三医院、浙江大学医学院附属第二医院、四川大学华西医院、南京明基医院),进行健康受试者的筛选、胃蛋酶检测、研究主次要结果数据统计分析及评估。整个项目为期约为3个月。


图5:2017“中国人胃蛋白酶正常参考值研究“启动会全体合影


希望通过该观察性试验确定中国人唾液中胃蛋白酶的正常值区间,了解无症状反流在中国人群中发生比例。