2025年,上市全新免离心胃蛋白酶快速检测试剂盒PEPFAST®,与PEPTEST®检测合格率100%,免去离心步骤,方便自测
【通用名称】胃蛋白酶快速检测试剂盒(乳胶法)
【预期用途】用于体外定性检测人体唾液样本中胃蛋白酶活性。临床上可用于胃食管及咽喉反流相关疾病的辅助诊断
【注册人名称】爱迪百迈(长沙)生物科技有限公司
【委托生产企业名单】湖南弘怡生物科技有限公司
【包装规格】本产品按检测人份数划分为三种型号:PEPF1为1人份/盒,PEPF10为10人份/盒,PEPF50为50人份/盒
【存储条件及有效期】本产品应在4℃-30℃干燥条件下保存(避免冷藏或冷冻),有效期16个月,打开铝袋后,试剂条的有效期为1小时,迁移缓冲液开瓶后,有效期为4小时。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】湘械注准20252400342
【生产许可证编号】湘药监械生产许20220097号
唾液检测,无创,免离心,15min出结果
敏感性85%,提高GERD诊断
可居家自检
胃食管反流:典型或非典型症状的反流,食管炎
食管外反流:咽喉反流、中耳炎、慢性咳嗽、哮喘、鼻窦炎等
《中国胃食管反流病多学科诊疗共识2022》
《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识(2022年)》
ZL201380025829.0